AstraZeneca
Dritter Corona-Impfstoff wartet auf Zulassung
Dritter Corona-Impfstoff wartet auf Zulassung
Dritter Corona-Impfstoff wartet auf Zulassung
Am 29. Januar wird die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüfen, ob sie den Corona-Impfstoff von AstraZeneca für die Verwendung in der EU empfehlen kann.
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am Dienstag einen Antrag für die Genehmigung des von AstraZeneca und der Universität Oxford entwickelten Corona-Impfstoffs erhalten. Das geht aus einer Mitteilung der EMA hervor.
Auf einer Sitzung am 29. Januar wird die EMA entscheiden, ob der Impfstoff für die Verwendung in der EU empfohlen werden soll. Wenn die EMA dem zustimmt, muss die Europäische Kommission anschließend die endgültige Genehmigung erteilen.
Genehmigung durch EU-Kommission
Die Genehmigung durch die EU-Kommission wird als Formalität angesehen. Der Impfstoff von AstraZeneca und der Universität Oxford wurde bereits in Großbritannien eingesetzt.
EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen bezeichnet es als gute Nachricht, dass AstraZeneca die Genehmigung beantragt hat.
Good news! @AstraZeneca has applied to @EMA_News to have its vaccine authorised in the EU. @EMA_News will assess the vaccine's safety & efficacy.
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) January 12, 2021
Once the vaccine receives a positive scientific opinion, we will work full speed to authorise its use in Europe.
„Die EMA wird die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs bewerten. Wenn der Impfstoff eine positive wissenschaftliche Bewertung erhält, werden wir schnell daran arbeiten, ihn für die Verwendung in Europa zuzulassen“, schreibt sie auf Twitter.
Der Impfstoff von AstraZeneca und der Universität Oxford wurde bereits in Großbritannien eingesetzt.
Bereits zwei Impfstoffe zugelassen
Bisher wurden zwei Corona-Impfstoffe für die Verwendung in der EU zugelassen. Dazu gehören der Impfstoff von Pfizer/Biontech und der von Moderna.
Der Impfstoff von Moderna ist der jüngste, der zugelassen wurde. Er kam am Dienstag in Dänemark an. Der Impfstoff von Pfizer und Biontech wird seit dem 27. Dezember in Dänemark eingesetzt.
Der Impfstoff von AstraZeneca und der Universität Oxford ist wesentlich einfacher zu handhaben als die anderen Impfstoffe, da er bei normaler Kühlschranktemperatur gelagert werden kann.
Unterschiede bei den Impfstoffen
Die Dosen von Pfizer/Biontech benötigt Gefriergeräte mit einer Temperatur von minus 70 Grad Celsius. Er kann fünf Tage im Kühlschrank bleiben.
Der Impfstoff von Moderna muss bei einer Temperatur von minus 20 Grad gelagert werden.
Das Serum von AstraZeneca ist nicht sofort so wirksam wie die ersten zugelassenen Impfstoffe. Es gibt jedoch noch kein klares Bild davon, wie effektiv er wirklich ist. Die erste große Studie zeigte, dass er einen Wirkungsgrad von 70 Prozent hat.
Eine spätere Studie, bei der eine andere Dosierung durchgeführt wurde, zeigte einen Wirkungsgrad von 90 Prozent.
Günstiger als bisherige Anbieter
Der Impfstoff von AstraZeneca ist auch billiger als die ersten Impfstoffe. Und es wird erwartet – auch weil er keine Tiefsttemperaturen erfordert –, dass er in ärmeren Teilen der Welt wichtig werden kann.
Die EU vergibt „bedingte Marktzulassungen“, da sich die Impfstoffe aufgrund der globalen Krise so schnell entwickelt haben. Die bedingte Marktzulassung verpflichtet die Hersteller, Daten zur Wirkung der Impfstoffe fortlaufend an die EU weiterzugeben, die dann kontinuierlich die Effizienz und Sicherheit bewertet. Eine bedingte Genehmigung ist ein Jahr gültig. Es kann erweitert werden.
